使用無菌吸塑盒時(shí)應(yīng)該注意的事項(xiàng)：

無菌吸塑盒的制作材料：

首先，設(shè)計(jì)人員必須充分地發(fā)揮塑料本身的特性，如強(qiáng)度、韌性、吸水性及對(duì)應(yīng)力的敏感性，我們一直強(qiáng)調(diào)，用于醫(yī)療吸塑盒的原材料PETG居多，那么在設(shè)計(jì)用PETG材料的同時(shí)。必須得充分考慮材料本身的特性。PETG的沖壓和切割性能優(yōu)異，但是沖壓力相對(duì)于PVC材質(zhì)要高出55%，且切割時(shí)間非常短。因此刀模的加熱時(shí)間和切割長(zhǎng)度都得相應(yīng)增加。并且我們需要考慮到材料在成型過程中的流動(dòng)性及成型后的收縮率等，這對(duì)吸塑包裝廠家的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)有著重大考驗(yàn)。

無菌吸塑盒的外形結(jié)構(gòu)：

當(dāng)設(shè)計(jì)人員確認(rèn)選材后，參考器械實(shí)物設(shè)計(jì)最適合的實(shí)物的外觀。我們應(yīng)當(dāng)在保證功能性的完整下，考慮無菌吸塑盒的結(jié)構(gòu)要簡(jiǎn)單大氣，結(jié)構(gòu)相對(duì)簡(jiǎn)單。同時(shí)要考慮成型后壁厚均勻，易于醫(yī)療廠商后期與透析紙熱合。

并且，要考慮吸塑廠家的生產(chǎn)問題，容易成型且易脫模，有利于排氣，加熱、冷卻等。盡量要避免銳角及生產(chǎn)過程中可能出現(xiàn)的問題，最終我們將呈現(xiàn)一個(gè)完整的3D實(shí)物模擬圖給客戶確認(rèn)。

無菌吸塑盒的模具：

器械無菌吸塑盒對(duì)模具的制作與開發(fā)有著嚴(yán)格的要求。首先，模具需要符合醫(yī)療吸塑盒的潔凈標(biāo)準(zhǔn)。另外，模具的整體結(jié)構(gòu)，尺寸必須精準(zhǔn)、表面光滑度及各度圓角導(dǎo)角的處理都不能含糊。確保產(chǎn)品的功能性完整且正負(fù)比在最小值內(nèi)，最低可達(dá)到±0.01mm。總之，需要根據(jù)不同的器械，設(shè)計(jì)出最實(shí)用、安全性能高的醫(yī)療吸塑包裝。

無菌吸塑盒對(duì)于醫(yī)藥、保健品的保護(hù)作用是其他任何包裝都無法比擬的，他不但可以承受滅菌或者無菌操作，能夠提供可接受的微生物阻隔性能，而且在滅菌前對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行保護(hù)并且在滅菌后一定期限內(nèi)維持系統(tǒng)內(nèi)部無菌環(huán)境，可以節(jié)省時(shí)間和成本。

無菌吸塑盒材料必須無毒無味、無穿孔、破損、撕裂、皺褶、或者局部厚薄不均。材料在規(guī)定的條件下沒有溶出物，材料必須滿足基本的化學(xué)需求即不易老化，材料可接受的潔凈度、微粒污染和落絮水平必須達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)材料與另一個(gè)規(guī)定材料形成密封時(shí)，所規(guī)定的最小密封強(qiáng)度應(yīng)得到證實(shí)。

下面說說醫(yī)療吸塑托包裝滅菌的幾種方式：

1、紫外殺菌;它是一種低壓汞燈。低壓汞燈是利用較低汞蒸汽壓(<10-2Pa)被激化而發(fā)出紫外光，其發(fā)光譜線主要有兩條：一條是253.7nm波長(zhǎng);另一條是185nm波長(zhǎng)，這兩條都是肉眼看不見的紫外線。

細(xì)菌吸收紫外線后，引起DNA鏈斷裂，造成核酸和蛋白的交聯(lián)破裂，殺滅核酸的生物活性，致細(xì)菌死亡。

2、酒精滅菌：酒精是有機(jī)化合物，即乙醇(C2H5OH)。酒精的分子具有很大的滲透能力，它能穿過細(xì)菌表面的膜，打入細(xì)菌的內(nèi)部，使構(gòu)成細(xì)菌生命基礎(chǔ)中的蛋白質(zhì)分子結(jié)構(gòu)改變，引起蛋白質(zhì)變性(蛋白質(zhì)凝固)，從而起到殺菌的作用。

建議酒精濃度為75%，它的殺菌力最強(qiáng)

3、蒸汽滅菌：是最常見的非工業(yè)基礎(chǔ)滅菌方式。在滅菌過程中，包裝被放置在一個(gè)充滿蒸汽和適度壓力的密閉環(huán)境中，環(huán)境的溫度一般控制在121-132攝氏度之內(nèi)。這個(gè)過程跟輻射滅菌有點(diǎn)相似，但是不同的是這種方式利用的是高溫蒸汽，需要無菌包裝的材料必須是多孔的，且允許蒸汽自由通過。這種滅菌方式最常用的包裝材料通常是Tyvek特衛(wèi)強(qiáng)蓋材和吸塑盒結(jié)合。

當(dāng)使用蒸汽滅菌時(shí)，一個(gè)需要重點(diǎn)考慮的事項(xiàng)就是評(píng)估濕熱與用于將蓋材和吸塑盒粘合的粘合劑之間的相互作用，如果粘合劑不是耐高溫和潮濕的，那么無菌包裝的無菌屏障系統(tǒng)可能就會(huì)受到損害。